Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System

Номер K: K171370 · 2017-11-01

ЗаявительTopcon Corporation
Дата решения2017-11-01
Код продуктаNFJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K171370. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K171370.

When did IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System receive FDA 510(k) clearance?

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K171370.

Who is the listed applicant for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

The FDA product code for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is NFJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Topcon Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)K253039AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIAK2410813D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1 (type: Maestro2); IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemK2335613D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemK2312223D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: NFJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AGK253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA OyK234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon CorporationK232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AGK232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑