Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PSLT for PASCAL Streamline

Номер K: K171488 · 2017-11-27

ЗаявительTopcon Medical Laser Systems, Inc.
Дата решения2017-11-27
Код продуктаHQF
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PSLT for PASCAL Streamline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Medical Laser Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27 under 510(k) number K171488. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PSLT for PASCAL Streamline?

PSLT for PASCAL Streamline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27. The listed applicant is Topcon Medical Laser Systems, Inc.. The 510(k) number is K171488.

When did PSLT for PASCAL Streamline receive FDA 510(k) clearance?

PSLT for PASCAL Streamline received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27, under 510(k) number K171488.

Who is the listed applicant for PSLT for PASCAL Streamline?

The FDA 510(k) record lists Topcon Medical Laser Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PSLT for PASCAL Streamline?

The FDA product code for PSLT for PASCAL Streamline is HQF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Topcon Medical Laser Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180402PSLT with PASCAL Synthesis, PSLT with PASCAL Synthesis TwinStar

Связанные устройства (Код: HQF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel MedicalK251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbHK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑