Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty

Номер K: K171568 · 2018-02-22

ЗаявительHans Biomed Corporation
Дата решения2018-02-22
Код продуктаMQV
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K171568. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty?

SurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. The 510(k) number is K171568.

When did SurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty receive FDA 510(k) clearance?

SurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K171568.

Who is the listed applicant for SurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty?

The FDA 510(k) record lists Hans Biomed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty?

The FDA product code for SurFuse Gel, SurFuse Putty, ExFuse Gel, ExFuse Putty is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Hans Biomed Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑