Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5

Номер K: K171680 · 2017-06-30

ЗаявительXiros, Ltd.
Дата решения2017-06-30
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K171680. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5?

Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K171680.

When did Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5 receive FDA 510(k) clearance?

Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K171680.

Who is the listed applicant for Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5?

The FDA product code for Infinity-Lock 3, Infinity-Lock 5 is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xiros, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230671Pitch PaSoft Tissue Reinforcement DeviceK222978Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceK220091Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceK220906SECURE-LOCKK211563Pitch-PatchsK191053Xtreme-Loop

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑