Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS)

Номер K: K171884 · 2017-11-22

ЗаявительNeuro Kinetics, Inc.
Дата решения2017-11-22
Код продуктаGWN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro Kinetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K171884. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS)?

I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Neuro Kinetics, Inc.. The 510(k) number is K171884.

When did I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS) receive FDA 510(k) clearance?

I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS) received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K171884.

Who is the listed applicant for I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS)?

The FDA 510(k) record lists Neuro Kinetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS)?

The FDA product code for I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS) is GWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neuro Kinetics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181025I-Portal Neuro Otologic Test Center; I-Portal Video Nystagmography System; I-Portal Video Oculography Eye Tracking System

Связанные устройства (Код: GWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260566SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment SystemVertigoDx, Inc.K243709NeuroEars-Anna™Neuroears, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK242726Synapsys VHITInventis S.R.L.K223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K203082Insight Infrared Video GogglesVestibular First

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑