FDA 510(k)

Riva Star

Номер K: K172047 · 2018-04-11

ЗаявительSdi Limited

Дата решения2018-04-11

Код продуктаPHR

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Riva Star is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sdi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11 under 510(k) number K172047. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Riva Star?

Riva Star is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11. The listed applicant is Sdi Limited. The 510(k) number is K172047.

When did Riva Star receive FDA 510(k) clearance?

Riva Star received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11, under 510(k) number K172047.

Who is the listed applicant for Riva Star?

The FDA 510(k) record lists Sdi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Riva Star?

The FDA product code for Riva Star is PHR.

Другие записи, где Sdi Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222583Stela Capsule System K222581Stela Automix System K214118Riva Cem Automix K191656Zipbond

Связанные устройства (Код: PHR)

K250222SDF ProBelport Company, Inc., Gingi-Pak K241041Silver Fluoride Hypersensitivity VarnishYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLC K240059FAgamin®Tedequim Srl K240619e-SDFKids-E-Dental Llp K222459Centrix FluoroSilver Серебряный диаминовый фторид 38%Centrix, Inc.K222323Black DiamondElevate Oral Care, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.