Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FAgamin®

Номер K: K240059 · 2024-05-16

ЗаявительTedequim Srl
Дата решения2024-05-16
Код продуктаPHR
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FAgamin® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tedequim Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K240059. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FAgamin®?

FAgamin® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is Tedequim Srl. The 510(k) number is K240059.

When did FAgamin® receive FDA 510(k) clearance?

FAgamin® received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K240059.

Who is the listed applicant for FAgamin®?

The FDA 510(k) record lists Tedequim Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAgamin®?

The FDA product code for FAgamin® is PHR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PHR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250222SDF ProBelport Company, Inc., Gingi-PakK241041Silver Fluoride Hypersensitivity VarnishYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLCK240619e-SDFKids-E-Dental LlpK222459Centrix FluoroSilver Серебряный диаминовый фторид 38%Centrix, Inc.K222323Black DiamondElevate Oral Care, LLCK172047Riva StarSdi Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑