FDA 510(k)

e-SDF

Номер K: K240619 · 2024-03-06

Дата решения2024-03-06

Код продуктаPHR

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

e-SDF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kids-E-Dental Llp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K240619. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the e-SDF?

e-SDF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Kids-E-Dental Llp. The 510(k) number is K240619.

When did e-SDF receive FDA 510(k) clearance?

e-SDF received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K240619.

Who is the listed applicant for e-SDF?

The FDA 510(k) record lists Kids-E-Dental Llp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-SDF?

The FDA product code for e-SDF is PHR.

Связанные устройства (Код: PHR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250222SDF ProBelport Company, Inc., Gingi-Pak K241041Silver Fluoride Hypersensitivity VarnishYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLC K240059FAgamin®Tedequim Srl K222459Centrix FluoroSilver Серебряный диаминовый фторид 38%Centrix, Inc.K222323Black DiamondElevate Oral Care, LLC K172047Riva StarSdi Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.