Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Black Diamond

Номер K: K222323 · 2023-06-23

ЗаявительElevate Oral Care, LLC
Дата решения2023-06-23
Код продуктаPHR
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Black Diamond is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevate Oral Care, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K222323. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Black Diamond?

Black Diamond is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Elevate Oral Care, LLC. The 510(k) number is K222323.

When did Black Diamond receive FDA 510(k) clearance?

Black Diamond received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K222323.

Who is the listed applicant for Black Diamond?

The FDA 510(k) record lists Elevate Oral Care, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Black Diamond?

The FDA product code for Black Diamond is PHR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PHR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250222SDF ProBelport Company, Inc., Gingi-PakK241041Silver Fluoride Hypersensitivity VarnishYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLCK240059FAgamin®Tedequim SrlK240619e-SDFKids-E-Dental LlpK222459Centrix FluoroSilver Серебряный диаминовый фторид 38%Centrix, Inc.K172047Riva StarSdi Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑