Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CT6485, CT12885

Номер K: K172058 · 2018-02-13

ЗаявительAnalogic Corporation
Дата решения2018-02-13
Код продуктаJAK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CT6485, CT12885 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analogic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K172058. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CT6485, CT12885?

CT6485, CT12885 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Analogic Corporation. The 510(k) number is K172058.

When did CT6485, CT12885 receive FDA 510(k) clearance?

CT6485, CT12885 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K172058.

Who is the listed applicant for CT6485, CT12885?

The FDA 510(k) record lists Analogic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT6485, CT12885?

The FDA product code for CT6485, CT12885 is JAK.

Другие записи, где Analogic Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201231CTxx85 CT ScannerK182147CTXX85K161342Sonic Window

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑