FDA 510(k)

CTXX85

Номер K: K182147 · 2018-09-07

Дата решения2018-09-07

Код продуктаJAK

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CTXX85 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analogic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K182147. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CTXX85?

CTXX85 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Analogic Corporation. The 510(k) number is K182147.

When did CTXX85 receive FDA 510(k) clearance?

CTXX85 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K182147.

Who is the listed applicant for CTXX85?

The FDA 510(k) record lists Analogic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CTXX85?

The FDA product code for CTXX85 is JAK.

Другие записи, где Analogic Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201231CTxx85 CT Scanner K172058CT6485, CT12885 K161342Sonic Window

Связанные устройства (Код: JAK)

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.