Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Q-Fix Suture Anchor

Номер K: K172165 · 2017-08-17

ЗаявительArthroCare Corporation
Дата решения2017-08-17
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Q-Fix Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroCare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K172165. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Q-Fix Suture Anchor?

Q-Fix Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is ArthroCare Corporation. The 510(k) number is K172165.

When did Q-Fix Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Q-Fix Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K172165.

Who is the listed applicant for Q-Fix Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists ArthroCare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q-Fix Suture Anchor?

The FDA product code for Q-Fix Suture Anchor is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ArthroCare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254122FLOW FLEXTEND Wand (72290039)K253680LYNX COBLATION Laryngeal Wand (72290254)K240964FLOW 90? WandK232290INTELLIO SHIFT SystemK230914Ручка уменьшения turbinate COBLATION¿ ARIS¿ (72290113); Система COBLATION¿ WEREWOLF (72290144); Система COBLATION¿ WEREWOLF+ (72290146)K220563Ambient HipVac 50 Wand с интегрированными переключателями пальцев, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑