Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System

Номер K: K172275 · 2017-09-27

ЗаявительZimmer Biomet Spine, Inc.
Дата решения2017-09-27
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K172275. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System?

Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K172275.

When did Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K172275.

Who is the listed applicant for Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System?

The FDA product code for Vitality® Spinal Fixation System, Vitality®+ Power Instrument System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zimmer Biomet Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212023Virage Navigation SystemK203218CaP Spheres Pellet PackK210275Polaris Spinal SystemK203507Vitality® Spinal Fixation SystemK202309Epic Anterior Thoracolumbar Plate System, Gallery Laminoplasty Fixation System, Concero Facet Screw System, Alpine XC Adjustable Fusion System, Aspen MIS Fusion System, L-Plate MIS Fusion SystemK191722Vital Navigation System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑