Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AIR Anterior Array, AIR Posterior Array

Номер K: K172695 · 2017-11-22

Дата решения2017-11-22
Код продуктаMOS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AIR Anterior Array, AIR Posterior Array is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172695. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AIR Anterior Array, AIR Posterior Array?

AIR Anterior Array, AIR Posterior Array is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). The 510(k) number is K172695.

When did AIR Anterior Array, AIR Posterior Array receive FDA 510(k) clearance?

AIR Anterior Array, AIR Posterior Array received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172695.

Who is the listed applicant for AIR Anterior Array, AIR Posterior Array?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIR Anterior Array, AIR Posterior Array?

The FDA product code for AIR Anterior Array, AIR Posterior Array is MOS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MOS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑