FDA 510(k)

3.0T 16ch AIR AA

Номер K: K223378 · 2023-01-03

ЗаявительGe Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.)

Дата решения2023-01-03

Код продуктаMOS

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3.0T 16ch AIR AA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03 under 510(k) number K223378. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3.0T 16ch AIR AA?

3.0T 16ch AIR AA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). The 510(k) number is K223378.

When did 3.0T 16ch AIR AA receive FDA 510(k) clearance?

3.0T 16ch AIR AA received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03, under 510(k) number K223378.

Who is the listed applicant for 3.0T 16ch AIR AA?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3.0T 16ch AIR AA?

The FDA product code for 3.0T 16ch AIR AA is MOS.

Другие записи, где Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2537383.0T AIR 32CH HNA K1825043.0T Air MP M, 3.0T Air MP L K18066648CH Головной Койл K172695AIR Anterior Array, AIR Posterior Array K16320548CH Головной Койл

Связанные устройства (Код: MOS)

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Грудной катушечный элементNeocoil, LLC K252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.