Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

V2K Rinspiration System

Номер K: K172716 · 2018-01-26

ЗаявительV2k Medical, Inc.
Дата решения2018-01-26
Код продуктаQEW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

V2K Rinspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is V2k Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K172716. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V2K Rinspiration System?

V2K Rinspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is V2k Medical, Inc.. The 510(k) number is K172716.

When did V2K Rinspiration System receive FDA 510(k) clearance?

V2K Rinspiration System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K172716.

Who is the listed applicant for V2K Rinspiration System?

The FDA 510(k) record lists V2k Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V2K Rinspiration System?

The FDA product code for V2K Rinspiration System is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑