Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PreOp

Номер K: K172858 · 2018-01-08

ЗаявительEpilog
Дата решения2018-01-08
Код продуктаOLX
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PreOp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epilog. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K172858. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PreOp?

PreOp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is Epilog. The 510(k) number is K172858.

When did PreOp receive FDA 510(k) clearance?

PreOp received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K172858.

Who is the listed applicant for PreOp?

The FDA 510(k) record lists Epilog as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreOp?

The FDA product code for PreOp is OLX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260563CN-Suite™FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND NeuroK252565PreOp v3Clouds of CareK250239NeuroMatchLVIS CorporationK241513SourcererBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK233985TRIUX™ neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B)Megin OYK210199RICOH MEGRicoh Company, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑