Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HemosIL D-Dimer HS 500

Номер K: K172903 · 2017-11-22

ЗаявительInstrumentation Laboratory CO
Дата решения2017-11-22
Код продуктаDAP
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HemosIL D-Dimer HS 500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172903. The device is classified under product code DAP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HemosIL D-Dimer HS 500?

HemosIL D-Dimer HS 500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. The 510(k) number is K172903.

When did HemosIL D-Dimer HS 500 receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL D-Dimer HS 500 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172903.

Who is the listed applicant for HemosIL D-Dimer HS 500?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL D-Dimer HS 500?

The FDA product code for HemosIL D-Dimer HS 500 is DAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Instrumentation Laboratory CO указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221359ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipin IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glycoprotein-I IgMK223187HemosIL Liquid Anti-XaK223090GEM Premier ChemSTATK223402HemosIL von Willebrand Factor AntigenK213464HemosIL Liquid Anti-XaK213426HemosIL ReadiPlasTin

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: DAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253985INNOVANCE® D-Dimer 2.0 (SMN 10873803)Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbHK162227STA® - Liatest® D-DiDiagnostica StagoK160885HemosIL D-Dimer HSInstrumentation Laboratory CO

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑