Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement

Номер K: K172906 · 2018-08-29

ЗаявительOsteoremedies, LLC
Дата решения2018-08-29
Код продуктаKWL
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K172906. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement?

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K172906.

When did REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K172906.

Who is the listed applicant for REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement?

The FDA product code for REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement is KWL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Osteoremedies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular CupK253675OsteoRemedies Hip Spacer SystemK250760SPECTRUM GV Bone CementK242377REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial ComponentK231556SPECTRUM® GV Bone CementK223650REMEDY Stemmed Knee Spacer

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KWL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular CupOsteoremedies, LLCK260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementDepuy Ireland UCK253675OsteoRemedies Hip Spacer SystemOsteoremedies, LLCK252326InterSpace GV Hip SpacerTecres S.P.A.K242865Synicem Hip Spacer; Synicem Knee Spacer; Synicem Shoulder SpacerBiocomposites, Ltd.K234028COPAL® exchange G hip spacer; COPAL® G+VHeraeus Medical GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑