Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)

Номер K: K172951 · 2017-10-24

ЗаявительVarex Imaging Corporation
Дата решения2017-10-24
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24 under 510(k) number K172951. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)?

Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. The 510(k) number is K172951.

When did Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3) receive FDA 510(k) clearance?

Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24, under 510(k) number K172951.

Who is the listed applicant for Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)?

The FDA 510(k) record lists Varex Imaging Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)?

The FDA product code for Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3) is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Varex Imaging Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑