Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nexus DR Digital X-ray Imaging System

Номер K: K190146 · 2019-03-08

ЗаявительVarex Imaging Corporation
Дата решения2019-03-08
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nexus DR Digital X-ray Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K190146. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nexus DR Digital X-ray Imaging System?

Nexus DR Digital X-ray Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. The 510(k) number is K190146.

When did Nexus DR Digital X-ray Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Nexus DR Digital X-ray Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K190146.

Who is the listed applicant for Nexus DR Digital X-ray Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Varex Imaging Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexus DR Digital X-ray Imaging System?

The FDA product code for Nexus DR Digital X-ray Imaging System is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Varex Imaging Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemK193238Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp)K183212Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitchingK181526XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel DetectorK172951Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)K171138Nexus DR Digital X-ray Imaging System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑