CURA 16; ScintCare CT16 — FDA 510(k) K173076

Описание устройства

CURA 16; ScintCare CT16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fmi Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04 under 510(k) number K173076. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CURA 16; ScintCare CT16?

CURA 16; ScintCare CT16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04. The listed applicant is Fmi Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K173076.

When did CURA 16; ScintCare CT16 receive FDA 510(k) clearance?

CURA 16; ScintCare CT16 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04, under 510(k) number K173076.

Who is the listed applicant for CURA 16; ScintCare CT16?

The FDA 510(k) record lists Fmi Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CURA 16; ScintCare CT16?

The FDA product code for CURA 16; ScintCare CT16 is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fmi Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192590CURA 778

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.