FDA 510(k)

CURA 778

Номер K: K192590 · 2020-03-05

Дата решения2020-03-05

Код продуктаJAK

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CURA 778 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fmi Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K192590. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CURA 778?

CURA 778 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is Fmi Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K192590.

When did CURA 778 receive FDA 510(k) clearance?

CURA 778 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K192590.

Who is the listed applicant for CURA 778?

The FDA 510(k) record lists Fmi Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CURA 778?

The FDA product code for CURA 778 is JAK.

Другие записи, где Fmi Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173076CURA 16; ScintCare CT16

Связанные устройства (Код: JAK)

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.