Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SEURAT™ Universal Pedicle Screw System

Номер K: K173185 · 2018-02-14

ЗаявительCtl Medical Corporation
Дата решения2018-02-14
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SEURAT™ Universal Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14 under 510(k) number K173185. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SEURAT™ Universal Pedicle Screw System?

SEURAT™ Universal Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K173185.

When did SEURAT™ Universal Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

SEURAT™ Universal Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-14, under 510(k) number K173185.

Who is the listed applicant for SEURAT™ Universal Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SEURAT™ Universal Pedicle Screw System?

The FDA product code for SEURAT™ Universal Pedicle Screw System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ctl Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233947KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage SystemK231715MONDRIAN™ Anterior Lumbar Plate SystemK231359RODIN™ Expandable Lumbar Cage SystemK220513NITRO Interbody Fusion Cage System FamilyK220334MONET Anterior Cervical Plate SystemK211785CASSATT™ SIJ Fixation System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑