jFit Surgical Planner — FDA 510(k) K173329

Описание устройства

jFit Surgical Planner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jointvue, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15 under 510(k) number K173329. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the jFit Surgical Planner?

jFit Surgical Planner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15. The listed applicant is Jointvue, LLC. The 510(k) number is K173329.

When did jFit Surgical Planner receive FDA 510(k) clearance?

jFit Surgical Planner received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15, under 510(k) number K173329.

Who is the listed applicant for jFit Surgical Planner?

The FDA 510(k) record lists Jointvue, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for jFit Surgical Planner?

The FDA product code for jFit Surgical Planner is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jointvue, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2116563D Echo v1.1 K1725133D Echo

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.