FDA 510(k)

3D Echo v1.1

Номер K: K211656 · 2021-06-25

Дата решения2021-06-25

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3D Echo v1.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jointvue, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25 under 510(k) number K211656. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3D Echo v1.1?

3D Echo v1.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25. The listed applicant is Jointvue, LLC. The 510(k) number is K211656.

When did 3D Echo v1.1 receive FDA 510(k) clearance?

3D Echo v1.1 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25, under 510(k) number K211656.

Who is the listed applicant for 3D Echo v1.1?

The FDA 510(k) record lists Jointvue, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Echo v1.1?

The FDA product code for 3D Echo v1.1 is LLZ.

Другие записи, где Jointvue, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173329jFit Surgical Planner K1725133D Echo

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.