Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Indego(R)

Номер K: K173530 · 2018-01-31

ЗаявительParker-Hannifin Corporation
Дата решения2018-01-31
Код продуктаPHL
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Indego(R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parker-Hannifin Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K173530. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Indego(R)?

Indego(R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Parker-Hannifin Corporation. The 510(k) number is K173530.

When did Indego(R) receive FDA 510(k) clearance?

Indego(R) received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K173530.

Who is the listed applicant for Indego(R)?

The FDA 510(k) record lists Parker-Hannifin Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indego(R)?

The FDA product code for Indego(R) is PHL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Parker-Hannifin Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241465Midas Flowmeter; eAVSK223452Nitronox Scavenger PlusK171334IndegoK152416Indego

Связанные устройства (Код: PHL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254198Trexo TheoTrexo Robotics, Inc.K260381EveWandercraft SASK250904Atalante XWandercraft SASK241822ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)Rewalk Robotics Ltd. Dba LifewardK233695Медицинский HAL Нижние конечности (HAL-ML)Cyberdyne, Inc.K232077Atalante XWandercraft SAS

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑