Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Monarch Airway Clearance System

Номер K: K173603 · 2018-10-24

ЗаявительHill-Rom Holdings, Inc.
Дата решения2018-10-24
Код продуктаBYI
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Monarch Airway Clearance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hill-Rom Holdings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K173603. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Monarch Airway Clearance System?

Monarch Airway Clearance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Hill-Rom Holdings, Inc.. The 510(k) number is K173603.

When did Monarch Airway Clearance System receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Airway Clearance System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K173603.

Who is the listed applicant for Monarch Airway Clearance System?

The FDA 510(k) record lists Hill-Rom Holdings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monarch Airway Clearance System?

The FDA product code for Monarch Airway Clearance System is BYI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BYI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252849AffloVest® Мобильная терапия для очищения дыхательных путейTactile MedicalK250860BreatheBand® (Model 1000)Exemplar Medical, LLCK242063LibAirty Airway Clearance SystemSynchrony Medical , Ltd.K240959Respiratory Muscle TrainerChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K233441The Vest APX System (PVAPX1)Baxter Healthcare CorportationK222496Electromed SmartVest Airway Clearance SystemElectromed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑