Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LibAirty Airway Clearance System

Номер K: K242063 · 2024-12-19

ЗаявительSynchrony Medical , Ltd.
Дата решения2024-12-19
Код продуктаBYI
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LibAirty Airway Clearance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synchrony Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K242063. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LibAirty Airway Clearance System?

LibAirty Airway Clearance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Synchrony Medical , Ltd.. The 510(k) number is K242063.

When did LibAirty Airway Clearance System receive FDA 510(k) clearance?

LibAirty Airway Clearance System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K242063.

Who is the listed applicant for LibAirty Airway Clearance System?

The FDA 510(k) record lists Synchrony Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LibAirty Airway Clearance System?

The FDA product code for LibAirty Airway Clearance System is BYI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BYI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252849AffloVest® Мобильная терапия для очищения дыхательных путейTactile MedicalK250860BreatheBand® (Model 1000)Exemplar Medical, LLCK240959Respiratory Muscle TrainerChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K233441The Vest APX System (PVAPX1)Baxter Healthcare CorportationK222496Electromed SmartVest Airway Clearance SystemElectromed, Inc.K201490Electro Flo 6 Airway Clearance SystemMed Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑