FDA 510(k)

Electro Flo 6 Airway Clearance System

Номер K: K201490 · 2021-02-12

Дата решения2021-02-12

Код продуктаBYI

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electro Flo 6 Airway Clearance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K201490. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electro Flo 6 Airway Clearance System?

Electro Flo 6 Airway Clearance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is Med Systems, Inc.. The 510(k) number is K201490.

When did Electro Flo 6 Airway Clearance System receive FDA 510(k) clearance?

Electro Flo 6 Airway Clearance System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K201490.

Who is the listed applicant for Electro Flo 6 Airway Clearance System?

The FDA 510(k) record lists Med Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electro Flo 6 Airway Clearance System?

The FDA product code for Electro Flo 6 Airway Clearance System is BYI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BYI)

K252849AffloVest® Мобильная терапия для очищения дыхательных путейTactile Medical K250860BreatheBand® (Model 1000)Exemplar Medical, LLC K242063LibAirty Airway Clearance SystemSynchrony Medical , Ltd.K240959Respiratory Muscle TrainerChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K233441The Vest APX System (PVAPX1)Baxter Healthcare Corportation K222496Electromed SmartVest Airway Clearance SystemElectromed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.