Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Electromed SmartVest Airway Clearance System

Номер K: K222496 · 2022-11-18

ЗаявительElectromed, Inc.
Дата решения2022-11-18
Код продуктаBYI
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electromed SmartVest Airway Clearance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Electromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222496. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electromed SmartVest Airway Clearance System?

Electromed SmartVest Airway Clearance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Electromed, Inc.. The 510(k) number is K222496.

When did Electromed SmartVest Airway Clearance System receive FDA 510(k) clearance?

Electromed SmartVest Airway Clearance System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222496.

Who is the listed applicant for Electromed SmartVest Airway Clearance System?

The FDA 510(k) record lists Electromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electromed SmartVest Airway Clearance System?

The FDA product code for Electromed SmartVest Airway Clearance System is BYI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BYI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252849AffloVest® Мобильная терапия для очищения дыхательных путейTactile MedicalK250860BreatheBand® (Model 1000)Exemplar Medical, LLCK242063LibAirty Airway Clearance SystemSynchrony Medical , Ltd.K240959Respiratory Muscle TrainerChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K233441The Vest APX System (PVAPX1)Baxter Healthcare CorportationK201490Electro Flo 6 Airway Clearance SystemMed Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑