ORIGIO® Handling™ without phenol red (Cat. No. 8310), ORIGIO® Handling™ with phenol red (Cat. No. 8311) — FDA 510(k) K173624

Описание устройства

ORIGIO® Handling™ without phenol red (Cat. No. 8310), ORIGIO® Handling™ with phenol red (Cat. No. 8311) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origio A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K173624. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ORIGIO® Handling™ without phenol red (Cat. No. 8310), ORIGIO® Handling™ with phenol red (Cat. No. 8311)?

ORIGIO® Handling™ without phenol red (Cat. No. 8310), ORIGIO® Handling™ with phenol red (Cat. No. 8311) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Origio A/S. The 510(k) number is K173624.

When did ORIGIO® Handling™ without phenol red (Cat. No. 8310), ORIGIO® Handling™ with phenol red (Cat. No. 8311) receive FDA 510(k) clearance?

ORIGIO® Handling™ without phenol red (Cat. No. 8310), ORIGIO® Handling™ with phenol red (Cat. No. 8311) received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K173624.

Who is the listed applicant for ORIGIO® Handling™ without phenol red (Cat. No. 8310), ORIGIO® Handling™ with phenol red (Cat. No. 8311)?

The FDA 510(k) record lists Origio A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORIGIO® Handling™ without phenol red (Cat. No. 8310), ORIGIO® Handling™ with phenol red (Cat. No. 8311)?

The FDA product code for ORIGIO® Handling™ without phenol red (Cat. No. 8310), ORIGIO® Handling™ with phenol red (Cat. No. 8311) is MQL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Origio A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200815VitriGuard K180740VitriGuard K172197SAGE 1-Step GM-CSF with HSA, SAGE 1-Step GM-CSF with SPS K161547Transem and EchoGen Embryo Transfer Catheters K162833VitriGuard K153267ORIGIO Gradient 100, ORIGIO Gradient 90, ORIGIO Gradient 40/80, ORIGIO Sperm Wash

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato Corporation K252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine Scientific K251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.