Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AQUACEL Ag+ EXTRA Усиленный Гидрофибровый Дressing с Серебром и Усиляющими Волокнами

Номер K: K173675 · 2018-07-20

ЗаявительConvatec Limited
Дата решения2018-07-20
Код продуктаFRO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AQUACEL Ag+ EXTRA Enhanced Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convatec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K173675. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AQUACEL Ag+ EXTRA Enhanced Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber?

AQUACEL Ag+ EXTRA Enhanced Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Convatec Limited. The 510(k) number is K173675.

When did AQUACEL Ag+ EXTRA Enhanced Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber receive FDA 510(k) clearance?

AQUACEL Ag+ EXTRA Enhanced Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K173675.

Who is the listed applicant for AQUACEL Ag+ EXTRA Enhanced Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber?

The FDA 510(k) record lists Convatec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AQUACEL Ag+ EXTRA Enhanced Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber?

The FDA product code for AQUACEL Ag+ EXTRA Enhanced Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Convatec Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252943GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for WomenK250891Cure Catheter Insertion Kit (K1); Cure Catheter Insertion Kit (K2); Cure Catheter Insertion Kit (K2-90); Cure Catheter Insertion Kit (K3); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM12UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM14UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM16UK); Cure Pocket Catheter Kit (M14UK); Cure Catheter Closed System Kit (CS8); Cure Catheter Closed System Kit (CS10); Cure Catheter Closed System Kit (CS12); Cure Catheter Closed System Kit (CS14); Cure Catheter Closed System Kit (CS14CK213283GentleCath Air for Men Hydrophilic Intermittent Urinary CatheterK190114Flexi-Seal PROTECT PLUS Fecal Management System (with ENFit Connector)K180205AVELLE Негативное Давление Терапии Раны СистемаK181206GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑