AVELLE Негативное Давление Терапии Раны Система — FDA 510(k) K180205

Описание устройства

AVELLE Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convatec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19 under 510(k) number K180205. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AVELLE Negative Pressure Wound Therapy System?

AVELLE Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19. The listed applicant is Convatec Limited. The 510(k) number is K180205.

When did AVELLE Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

AVELLE Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19, under 510(k) number K180205.

Who is the listed applicant for AVELLE Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Convatec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVELLE Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for AVELLE Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Convatec Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252943GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women K250891Cure Catheter Insertion Kit (K1); Cure Catheter Insertion Kit (K2); Cure Catheter Insertion Kit (K2-90); Cure Catheter Insertion Kit (K3); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM12UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM14UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM16UK); Cure Pocket Catheter Kit (M14UK); Cure Catheter Closed System Kit (CS8); Cure Catheter Closed System Kit (CS10); Cure Catheter Closed System Kit (CS12); Cure Catheter Closed System Kit (CS14); Cure Catheter Closed System Kit (CS14C K213283GentleCath Air for Men Hydrophilic Intermittent Urinary Catheter K190114Flexi-Seal PROTECT PLUS Fecal Management System (with ENFit Connector)K181206GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter K173675AQUACEL Ag+ EXTRA Усиленный Гидрофибровый Дressing с Серебром и Усиляющими Волокнами

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc Building K253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork Medical K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.