GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter — FDA 510(k) K181206

Описание устройства

GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convatec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16 under 510(k) number K181206. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter?

GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16. The listed applicant is Convatec Limited. The 510(k) number is K181206.

When did GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16, under 510(k) number K181206.

Who is the listed applicant for GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter?

The FDA 510(k) record lists Convatec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter?

The FDA product code for GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter is GBM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Convatec Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252943GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women K250891Cure Catheter Insertion Kit (K1); Cure Catheter Insertion Kit (K2); Cure Catheter Insertion Kit (K2-90); Cure Catheter Insertion Kit (K3); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM12UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM14UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM16UK); Cure Pocket Catheter Kit (M14UK); Cure Catheter Closed System Kit (CS8); Cure Catheter Closed System Kit (CS10); Cure Catheter Closed System Kit (CS12); Cure Catheter Closed System Kit (CS14); Cure Catheter Closed System Kit (CS14C K213283GentleCath Air for Men Hydrophilic Intermittent Urinary Catheter K190114Flexi-Seal PROTECT PLUS Fecal Management System (with ENFit Connector)K180205AVELLE Негативное Давление Терапии Раны Система K173675AQUACEL Ag+ EXTRA Усиленный Гидрофибровый Дressing с Серебром и Усиляющими Волокнами

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: GBM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241734Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Ready to Use; Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter CompactWell Lead Medical Co., Ltd.K213283GentleCath Air for Men Hydrophilic Intermittent Urinary CatheterConvatec Limited K211436Intermittent Catheter (Not Finalized)Hollister Incorporated K200820SpeediCath Compact SetColoplast K192904SpeediCath Compact SetColoplast K200142SpeediCath SoftColoplast

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.