Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand

Номер K: K173740 · 2018-03-19

ЗаявительRenovo, Inc.
Дата решения2018-03-19
Код продуктаNUJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K173740. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Renovo, Inc.. The 510(k) number is K173740.

When did Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K173740.

Who is the listed applicant for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

The FDA 510(k) record lists Renovo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

The FDA product code for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is NUJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Renovo, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173741Reprocessed ArthoCare Ablation WandK172647Reprocessed ArthroCare ENT CoblatorK172097Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar SleevesK172093Reprocessed Covidien TrocarK172092Reprocessed Shavers/Burs

Связанные устройства (Код: NUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232511Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K230251Reprocessed LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider (LF1212A)Stryker Sustainability SolutionsK220411Reprocessed LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider (LF1212A)Stryker Sustainability SolutionsK211203Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar SealerGreen Or, LLCK191073Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) CatheterVein 360, LLCK182588Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/DividerSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑