Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire Family

Номер K: K173795 · 2018-01-12

ЗаявительAbbott Vascular
Дата решения2018-01-12
Код продуктаDQX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K173795. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire Family?

HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Abbott Vascular. The 510(k) number is K173795.

When did HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire Family receive FDA 510(k) clearance?

HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire Family received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K173795.

Who is the listed applicant for HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire Family?

The FDA 510(k) record lists Abbott Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire Family?

The FDA product code for HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire Family is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Abbott Vascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑