Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires

Номер K: K191173 · 2019-07-25

ЗаявительAbbott Vascular
Дата решения2019-07-25
Код продуктаNTE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25 under 510(k) number K191173. The device is classified under product code NTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires?

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25. The listed applicant is Abbott Vascular. The 510(k) number is K191173.

When did Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires receive FDA 510(k) clearance?

Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25, under 510(k) number K191173.

Who is the listed applicant for Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires?

The FDA 510(k) record lists Abbott Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires?

The FDA product code for Emboshield NAV6 Embolic Protection System, Barewire Filter Delivery Wires is NTE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Vascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220634NC TREK NEO Coronary Dilatation CatheterK221057Viatrac 14 Plus Peripheral Dilatation CatheterK201834HI-TORQUE PROCEED Guide Wire FamilyK200144HI-TORQUE Steelcore Bare Guide WireK193126HI-TORQUE InfilTrac Guide Wire FamilyK180040NC TREK™ RX Coronary Dilatation Catheter; NC TREK™ OTW Coronary Dilatation Catheter; TREK™ RX Coronary Dilatation Catheter; TREK™ OTW Coronary Dilatation Catheter; MINI TREK™ RX Coronary Dilatation Catheter; MINI TREK™ OTW Coronary Dilatation Catheter; MINI TREK™ II OTW Coronary Dilatation Catheter

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: NTE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190);Nanoparasol EPS (PNP4514C-190,PNP6514C-190)MicroVention, Inc.K230402ENROUTE® Transcarotid Neuroprotection SystemSilk Road MedicalK220654ANGIOGUARD XP Устройство для улавливания эмбол, ANGIOGUARD RX Устройство для улавливания эмболCordis CorporationK210282WIRION Embolic Protection SystemCardiovascular Systems, Inc.K200198WIRIONCardiovascular Systems, Inc.K180023WIRIONGardia Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑