Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ANGIOGUARD XP Устройство для улавливания эмбол, ANGIOGUARD RX Устройство для улавливания эмбол

Номер K: K220654 · 2022-04-06

ЗаявительCordis Corporation
Дата решения2022-04-06
Код продуктаNTE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06 under 510(k) number K220654. The device is classified under product code NTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture Guidewire?

ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06. The listed applicant is Cordis Corporation. The 510(k) number is K220654.

When did ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06, under 510(k) number K220654.

Who is the listed applicant for ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Cordis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture Guidewire?

The FDA product code for ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture Guidewire is NTE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cordis Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: NTE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑