Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands

Номер K: K212977 · 2022-02-17

ЗаявительCordis Corporation
Дата решения2022-02-17
Код продуктаDQO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cordis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K212977. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands?

SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Cordis Corporation. The 510(k) number is K212977.

When did SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands receive FDA 510(k) clearance?

SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K212977.

Who is the listed applicant for SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands?

The FDA 510(k) record lists Cordis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands?

The FDA product code for SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands is DQO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cordis Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220654ANGIOGUARD XP Устройство для улавливания эмбол, ANGIOGUARD RX Устройство для улавливания эмболK210626SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation CatheterK202167Brite Tip Radianz Guiding SheathK201377SABERX RADIANZ Percutaneous Transluminal Angioplasty Dilatation CatheterK201333SABER .035 PTA Dilatation CatheterK181592RAIN Sheath Transradial

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DQO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261455Комплект/поддон для мониторинга артериального давленияSpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Комплект/поддон для мониторинга артериального давленияSpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑