Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SMAXEL CO2 Surgical Laser System

Номер K: K180036 · 2018-02-02

ЗаявительIds, Ltd.
Дата решения2018-02-02
Код продуктаONG
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SMAXEL CO2 Surgical Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ids, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K180036. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

SMAXEL CO2 Surgical Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Ids, Ltd.. The 510(k) number is K180036.

When did SMAXEL CO2 Surgical Laser System receive FDA 510(k) clearance?

SMAXEL CO2 Surgical Laser System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K180036.

Who is the listed applicant for SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

The FDA 510(k) record lists Ids, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMAXEL CO2 Surgical Laser System?

The FDA product code for SMAXEL CO2 Surgical Laser System is ONG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ids, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233018PICOSECOND Nd:YAG Laser SystemK181868SHINY RPL SystemK171079Q-Switched Nd:YAG Laser System

Связанные устройства (Код: ONG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252155AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic CorporationK251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K250402AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑