Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SHINY RPL System

Номер K: K181868 · 2018-10-05

ЗаявительIds, Ltd.
Дата решения2018-10-05
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SHINY RPL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ids, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05 under 510(k) number K181868. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SHINY RPL System?

SHINY RPL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05. The listed applicant is Ids, Ltd.. The 510(k) number is K181868.

When did SHINY RPL System receive FDA 510(k) clearance?

SHINY RPL System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05, under 510(k) number K181868.

Who is the listed applicant for SHINY RPL System?

The FDA 510(k) record lists Ids, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SHINY RPL System?

The FDA product code for SHINY RPL System is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ids, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233018PICOSECOND Nd:YAG Laser SystemK180036SMAXEL CO2 Surgical Laser SystemK171079Q-Switched Nd:YAG Laser System

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑