Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MEDILIGHT

Номер K: K231952 · 2025-09-03

ЗаявительMedicreations, LLC
Дата решения2025-09-03
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MEDILIGHT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicreations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03 under 510(k) number K231952. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MEDILIGHT?

MEDILIGHT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03. The listed applicant is Medicreations, LLC. The 510(k) number is K231952.

When did MEDILIGHT receive FDA 510(k) clearance?

MEDILIGHT received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03, under 510(k) number K231952.

Who is the listed applicant for MEDILIGHT?

The FDA 510(k) record lists Medicreations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDILIGHT?

The FDA product code for MEDILIGHT is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medicreations, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231948MEDIYAGK231950MEDIDIODE

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.K240314MULA (K2-A1)Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑