Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)

Номер K: K242440 · 2024-11-14

ЗаявительNanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.
Дата решения2024-11-14
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14 under 510(k) number K242440. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)?

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14. The listed applicant is Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.. The 510(k) number is K242440.

When did Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14, under 510(k) number K242440.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260974CO2 Laser Machine (Monica-I,Monica-II)K260153Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q)K251919Thulium Laser System (Deluxlase)K250465CO2 Laser Machine (Lume)

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K240314MULA (K2-A1)Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑