Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intense Pulsed Light Therapy Device

Номер K: K261204 · 2026-06-12

ЗаявительSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.
Дата решения2026-06-12
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intense Pulsed Light Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K261204. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intense Pulsed Light Therapy Device?

Intense Pulsed Light Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261204.

When did Intense Pulsed Light Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K261204.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Therapy Device?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Therapy Device is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261562Diode Laser Therapy SystemK250998CO2 Laser Therapy System (Model: LFS-D9U)K252319Устройство для лазерной обработки Q-Switched Nd: YAG (LFS-C13U)

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.K240314MULA (K2-A1)Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑