Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MULA (K2-A1)

Номер K: K240314 · 2024-08-21

ЗаявительGuangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.
Дата решения2024-08-21
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MULA (K2-A1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21 under 510(k) number K240314. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MULA (K2-A1)?

MULA (K2-A1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21. The listed applicant is Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240314.

When did MULA (K2-A1) receive FDA 510(k) clearance?

MULA (K2-A1) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21, under 510(k) number K240314.

Who is the listed applicant for MULA (K2-A1)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MULA (K2-A1)?

The FDA product code for MULA (K2-A1) is ONF.

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑