Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IPL Treatment Device (MDSQMC-01)

Номер K: K243123 · 2025-07-03

ЗаявительMedusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.
Дата решения2025-07-03
Код продуктаONF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IPL Treatment Device (MDSQMC-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K243123. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IPL Treatment Device (MDSQMC-01)?

IPL Treatment Device (MDSQMC-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K243123.

When did IPL Treatment Device (MDSQMC-01) receive FDA 510(k) clearance?

IPL Treatment Device (MDSQMC-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K243123.

Who is the listed applicant for IPL Treatment Device (MDSQMC-01)?

The FDA 510(k) record lists Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Treatment Device (MDSQMC-01)?

The FDA product code for IPL Treatment Device (MDSQMC-01) is ONF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ONF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.K240314MULA (K2-A1)Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑