Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VivaScope System

Номер K: K180162 · 2018-05-03

ЗаявительCaliber Imaging & Diagnostics, Inc.
Дата решения2018-05-03
Код продуктаPSN
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VivaScope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K180162. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VivaScope System?

VivaScope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K180162.

When did VivaScope System receive FDA 510(k) clearance?

VivaScope System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K180162.

Who is the listed applicant for VivaScope System?

The FDA 510(k) record lists Caliber Imaging & Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VivaScope System?

The FDA product code for VivaScope System is PSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230448DeepX DermoSight DermatoscopeDeepx Health, LLCK213957Demetra Dermatoscope BDEM-01Barco N.V.K201408Demetra Analytics ToolkitBarco N.V.K192829Demetra BDEM-01 DermatoscopeBarco N.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑