Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Demetra Dermatoscope BDEM-01

Номер K: K213957 · 2022-03-11

ЗаявительBarco N.V.
Дата решения2022-03-11
Код продуктаPSN
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Demetra Dermatoscope BDEM-01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213957. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Demetra Dermatoscope BDEM-01?

Demetra Dermatoscope BDEM-01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K213957.

When did Demetra Dermatoscope BDEM-01 receive FDA 510(k) clearance?

Demetra Dermatoscope BDEM-01 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213957.

Who is the listed applicant for Demetra Dermatoscope BDEM-01?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demetra Dermatoscope BDEM-01?

The FDA product code for Demetra Dermatoscope BDEM-01 is PSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Barco N.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243307LCD Monitor (MDEC-2523)K242008Coronis OneLookK233693Nio Color 8MP (MDNC-8132)K230520Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)K203364MDPC-8127K201408Demetra Analytics Toolkit

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: PSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230448DeepX DermoSight DermatoscopeDeepx Health, LLCK201408Demetra Analytics ToolkitBarco N.V.K192829Demetra BDEM-01 DermatoscopeBarco N.V.K180162VivaScope SystemCaliber Imaging & Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑