Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DeepX DermoSight Dermatoscope

Номер K: K230448 · 2023-05-17

ЗаявительDeepx Health, LLC
Дата решения2023-05-17
Код продуктаPSN
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DeepX DermoSight Dermatoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deepx Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17 under 510(k) number K230448. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DeepX DermoSight Dermatoscope?

DeepX DermoSight Dermatoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17. The listed applicant is Deepx Health, LLC. The 510(k) number is K230448.

When did DeepX DermoSight Dermatoscope receive FDA 510(k) clearance?

DeepX DermoSight Dermatoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17, under 510(k) number K230448.

Who is the listed applicant for DeepX DermoSight Dermatoscope?

The FDA 510(k) record lists Deepx Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepX DermoSight Dermatoscope?

The FDA product code for DeepX DermoSight Dermatoscope is PSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213957Demetra Dermatoscope BDEM-01Barco N.V.K201408Demetra Analytics ToolkitBarco N.V.K192829Demetra BDEM-01 DermatoscopeBarco N.V.K180162VivaScope SystemCaliber Imaging & Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑